Pfizer et BioNTech donnent plus d’informations sur leur collaboration visant à accélérer le développement mondial d’un vaccin contre le COVID-19

MAYENCE, Allemagne, et NEW YORK, États-Unis, le 9 avril 2020 – BioNTech SE (Nasdaq : BNTX, « BioNTech » ou « la Société ») et Pfizer Inc. (NYSE : PFE) ont dévoilé des détails supplémentaires concernant leur collaboration pour faire progresser les candidats du programme de vaccin ARNm de BioNTech, annoncé précédemment le 17 mars 2020.

Cette collaboration vise à amener rapidement plusieurs vaccins candidats contre le COVID-19 dans des tests cliniques chez l’être humain basés sur les plateformes de vaccins ARNm de BioNTech, avec pour objectif de garantir un accès rapide au vaccin dans le monde entier, s'il est approuvé. Cette collaboration tirera parti de l'expertise étendue de Pfizer en matière de recherche et développement de vaccins, de ses capacités réglementaires et de son réseau mondial de production et de distribution.

Les deux sociétés prévoient de mener conjointement des essais cliniques pour les vaccins candidats contre le COVID-19 en premier lieu aux États-Unis et en Europe sur plusieurs sites. BioNTech et Pfizer ont l'intention de lancer les premiers essais cliniques dès la fin avril 2020, pour autant qu'ils obtiennent une autorisation réglementaire. ​ 

Au cours de la phase de développement clinique, BioNTech et ses partenaires fourniront l’approvisionnement clinique du vaccin à partir de ses installations de fabrication d’ARNm certifiées GMP (Good Manufacturing Practice) en Europe. BioNTech et Pfizer collaboreront pour augmenter la capacité de fabrication à risque pour fournir une offre mondiale en réponse à la pandémie. BioNTech et Pfizer travailleront également ensemble à la commercialisation du vaccin dans le monde entier (à l'exception de la Chine, qui est déjà couverte par la collaboration de BioNTech avec Fosun Pharma) après approbation réglementaire.

« Combattre la pandémie de COVID-19 nécessitera une collaboration sans précédent dans tout l'écosystème d'innovation, avec des sociétés qui se réunissent pour unir leurs capacités comme jamais auparavant » a déclaré Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer et président de la Recherche et Développement pour l'entreprise. « Je suis fier de la collaboration de Pfizer avec BioNTech et j’ai entièrement confiance en notre capacité à exploiter le pouvoir de la science – ensemble – pour mettre au point un vaccin potentiel dont le monde a besoin le plus rapidement possible. »

« Nous avons déjà commencé à travailler avec Pfizer sur notre vaccin contre le COVID-19 et nous sommes heureux d'annoncer ces détails supplémentaires concernant notre collaboration en cours, qui reflète l'engagement ferme des deux sociétés à agir rapidement pour apporter un vaccin sûr et efficace aux patients du monde entier » déclare le Co-fondateur et CEO de BioNTech, Ugur Sahin, M.D.

Aux termes de cet accord, Pfizer versera un premier payement de 185 millions de dollars à BioNTech, y compris un paiement en espèces de 72 millions de dollars et un placement en actions de 113 millions de dollars. BioNTech est admissible à recevoir des paiements d'étape futurs pouvant atteindre 563 millions de dollars pour une contrepartie totale potentielle de 748 millions de dollars. Pfizer et BioNTech partageront à parts égales les coûts de développement. Dans un premier temps, Pfizer financera 100 pour cent des coûts de développement et BioNTech remboursera à Pfizer sa part de 50 pour cent de ces coûts pendant la commercialisation du vaccin.

À propos de BioNTech

​Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) est une entreprise d'immunothérapie de nouvelle génération pionnière dans des traitements novateurs contre le cancer, les maladies infectieuses et les maladies rares. L’entreprise exploite un large éventail de plateformes de découverte computationnelle et de médicaments thérapeutiques en vue du développement rapide de nouveaux produits biopharmaceutiques. En s'appuyant sur sa solide expertise dans le développement de vaccins à base d’ARNm et ses capacités de fabrication interne, BioNTech et ses collaborateurs développent de multiples candidats-vaccins à base d’ARNm pour une série de maladies infectieuses parallèlement à son pipeline diversifié en oncologie. Son vaste portefeuille de produits candidats comprend des thérapies personnalisées et standard à base d'ARNm, des lymphocytes T avec des récepteurs d'antigènes chimériques innovants, des immunomodulateurs de point de contrôle bispécifique, des anticorps anticancéreux ciblés et de petites molécules. BioNTech a établi un large éventail de relations avec plusieurs collaborateurs pharmaceutiques internationaux, notamment Eli Lilly and Company, Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, membre du groupe Roche, Genevant, Fosun Pharma et Pfizer. ​
​Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.BioNTech.de. ​
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Avis de divulgation de Pfizer

L’information contenue dans le présent communiqué est exacte au 9 avril 2020. Pfizer n'assume aucunement l'obligation d'actualiser tout énoncé prospectif contenu dans ce communiqué en réponse à de nouvelles informations ou à des événements ou des développements futurs.
​Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur les efforts de Pfizer pour lutter contre le COVID-19, le programme de vaccins ARNm de BioNTech, BNT162, une collaboration entre BioNTech et Pfizer pour développer un vaccin potentiel contre le COVID-19 et sa capacité de fabrication, y compris leurs avantages potentiels, et le calendrier prévu des essais cliniques et l'approvisionnement potentiel, ce qui implique d’importants risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux exprimés ou impliqués par de telles déclarations. Ces risques et incertitudes sont, notamment, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, notamment la capacité à respecter les critères d’évaluation cliniques escomptés, les dates de début et/ou de fin des essais cliniques, les dates de demandes réglementaires, les dates d’approbation réglementaire et/ou de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et d’analyses complémentaires défavorables de données cliniques existantes ; le risque que les données des essais cliniques fassent l’objet d’interprétations et d’évaluations différentes par les autorités réglementaires ; la question de savoir si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats des études cliniques ; la question de savoir si et quand des demandes de licences biologiques pourront être déposées dans d’autres juridictions pour tous les candidats-vaccins potentiels dans le cadre de la collaboration ; la question de savoir si et quand les autorités réglementaires pourront approuver de telles demandes, ce qui dépendra de nombreux facteurs, y compris la question de déterminer si les bénéfices du produit l’emportent sur ses risques connus et la détermination de l’efficacité du produit et, s’il est approuvé, la question de savoir si des candidats-vaccins seront commercialisés avec succès ; les décisions des autorités réglementaires ayant une incidence sur l’étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d’autres questions susceptibles d’avoir des répercussions sur la disponibilité ou le développement commercial potentiel de tous candidats-vaccins potentiels, y compris par d'autres sociétés de traitement ou de produits, capacités de fabrication ; les incertitudes concernant la capacité à obtenir des recommandations des comités techniques des vaccins et d’autres autorités de santé publique concernant les candidats-vaccins et les incertitudes concernant l’impact commercial de telles recommandations ; et les développements concurrentiels.
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​Une description plus détaillée des risques et incertitudes figure dans le rapport annuel de Pfizer sur le formulaire 10-K pour l'exercice qui s’est terminé le 31 décembre 2019 et dans ses rapports ultérieurs sur le formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées « Facteurs de risque » et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d’affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur le formulaire 8-K, tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission américaine et disponibles sur www.sec.gov et www.pfizer.com.
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​Déclarations prospectives de BioNTech

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » de BioNTech au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives peuvent comprendre, sans s’y limiter, les efforts de BioNTech pour combattre le COVID-19, la capacité de BioNTech et de Pfizer à co-développer et à co-commercialiser un vaccin contre le COVID-19, la capacité de BioNTech et de Pfizer à développer des capacités de fabrication, le potentiel vaccin contre le COVID-19 mRNA de BioNTech, BNT162, un accord concernant le co-développement et la co-commercialisation par Pfizer et BioNTech de BNT162, y compris ses bénéfices potentiels et le calendrier prévu d’un essai de phase 1 de BNT162. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes et croyances actuelles de BioNTech en matière d'événements futurs et sont soumises à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient entraîner une différence significative entre les résultats réels et ceux exprimés de façon explicite ou implicite dans de telles déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter : la concurrence pour créer un vaccin contre le COVID-19 et les difficultés potentielles. Pour une discussion sur ces risques et incertitudes, voir la section intitulée « Facteurs de risque » et « Discussion de la gestion et analyse des conditions financières et résultats des opérations » dans le rapport annuel de BioNTech sur le formulaire 20-F déposé auprès de la SEC le 31 mars 2020 déposée auprès de la SEC et disponible sur le site web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à compter de la date de publication, et BioNTech ne s'engage en aucun cas à les mettre à jour, sauf si la loi l'exige.
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